潔凈室中的過(guò)程會(huì)產(chǎn)生顆粒,但是,污染物主要是由人引入潔凈室的。因此,設(shè)計(jì)合理的潔凈室將考慮產(chǎn)品,設(shè)備和人員的流動(dòng),將顆粒物和環(huán)境監(jiān)測(cè)目標(biāo)放在風(fēng)險(xiǎn)大的區(qū)域。良好的設(shè)計(jì)還可以確保潔凈室的表面由不會(huì)被清潔劑和消毒劑損壞的材料制成,并且潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)使其“可清潔”。
通過(guò)清潔和消毒進(jìn)行控制
為了實(shí)現(xiàn)微生物控制,使用確定的清潔技術(shù)以及使用清潔劑和消毒劑非常重要。使用清潔劑和消毒劑是朝著控制污染邁出的一步,但這并不是潔凈室設(shè)計(jì)的重要組成部分。清潔解決方案不僅應(yīng)掩蓋設(shè)計(jì)不良的房間或不當(dāng)?shù)臐崈羰倚袨?。相反,?yīng)將清潔和消毒應(yīng)用于設(shè)計(jì)合理,操作良好的潔凈室。
要注意的一些重要點(diǎn)是:
具有清潔和消毒的書(shū)面程序
分配職責(zé)
以書(shū)面程序詳細(xì)說(shuō)明清潔頻率,方法,設(shè)備和材料
使用一種以上類(lèi)型,具有不同活動(dòng)模式的消毒劑
使用前檢查區(qū)域清潔度
保持清潔和消毒記錄
確保以有效濃度使用消毒劑
確保遵守聯(lián)系時(shí)間
檢查是否使用了有效的技術(shù)
通過(guò)精心設(shè)計(jì)的環(huán)境監(jiān)控程序,定期監(jiān)控潔凈室中的微生物污染
在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)存儲(chǔ)消毒劑和清潔劑溶液
確保用于*和B級(jí)潔凈室的消毒劑和清潔劑在使用前是無(wú)菌的
確保正確記錄清潔和感染過(guò)程
清潔和消毒是任何制造過(guò)程的重要組成部分,尤其是對(duì)于制藥和醫(yī)療保健而言。確保每個(gè)人都了解這一點(diǎn)的重要性,并使用實(shí)踐正確執(zhí)行要求,這對(duì)于藥品生產(chǎn)至關(guān)重要。
為了達(dá)到所需的污染控制水平,需要進(jìn)行有效的培訓(xùn)。操作人員需要了解正確選擇清潔劑,消毒劑和設(shè)備方面的有效清潔和消毒方法;使用正確的技術(shù)適當(dāng)?shù)貞?yīng)用它們;并按規(guī)定的頻率進(jìn)行清潔和消毒。
有效培訓(xùn)是關(guān)鍵
盡管許多事情可能會(huì)因清潔和消毒而出現(xiàn)問(wèn)題,但三個(gè)常見(jiàn)的錯(cuò)誤包括未正確使用雙桶或三桶技術(shù);沒(méi)有使用正確的材料;并且沒(méi)有遵守聯(lián)系時(shí)間。
當(dāng)將拖把和水桶用于地板清潔等應(yīng)用時(shí),雙水桶或三水桶系統(tǒng)是避免交叉污染并減少土壤再沉積的有效方法。典型應(yīng)用程序的一個(gè)示例是:
消毒劑或清潔劑的應(yīng)用是來(lái)自“ A”桶
一次使用后,將拖把頭或布擰入丟棄桶“ B”中
然后將拖把頭或抹布放入第二桶洗滌劑或消毒劑(“ C”桶)中
第二次使用清潔劑或消毒劑后,將拖把頭或布擰干到丟棄桶“ B”中
然后可以將拖把頭或布浸入桶“ A”中,并根據(jù)需要繼續(xù)進(jìn)行操作
可以使用預(yù)飽和的拖把頭。
用于使用消毒劑和清潔劑的清潔材料必須適當(dāng)。這些材料必須能夠均勻涂布每種試劑。用于無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域的地板,表面和墻壁的消毒劑和清潔劑必須使用經(jīng)過(guò)無(wú)塵室認(rèn)證且無(wú)顆粒脫落的材料進(jìn)行涂抹。操作員需要了解哪種材料適合使用。
理解為什么接觸時(shí)間也很重要,在培訓(xùn)中必須強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)。消毒劑需要足夠的時(shí)間才能與微生物結(jié)合,穿過(guò)細(xì)胞壁并到達(dá)消毒劑特定作用方式的特定目標(biāo)部位。
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