食品藥品自動(dòng)化生產(chǎn)流水線需要使用壓縮空氣或氣體的設(shè)備,需要確保壓縮空氣過濾器合適且正常工作的途徑是執(zhí)行常規(guī)壓縮空氣測試。大灣檢測提供潔凈室檢測,壓縮空氣檢測,檢測人員具有10年本行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
壓縮空氣凈化系統(tǒng)都是由空氣壓縮機(jī)、 儲氣罐、 冷凍干燥機(jī)、 四級過濾等部分組成, 主要用于藥品生產(chǎn)時(shí)氣動(dòng)和部分設(shè)備的驅(qū)動(dòng)。 其中噴霧干燥一步制粒機(jī)在運(yùn)行過程中壓縮空氣與產(chǎn)品直接接觸,與藥品直接接觸的壓縮空氣應(yīng)該凈化處理,符合生產(chǎn)要求。
為確認(rèn)該壓縮空氣凈化系統(tǒng)性能、 適用性、 主體安裝、 管道安裝、 配套公用系統(tǒng)連接是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP設(shè)備驗(yàn)證要求, 操作、 維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序是否符合生產(chǎn)操作要求,是否能夠正常、 穩(wěn)定運(yùn)行, 保證潔凈區(qū)壓縮空氣各項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。
油:壓縮空氣中的油其主要來源是空氣壓縮機(jī)和空氣中的碳?xì)浠衔铩?這些有機(jī)碳?xì)浠衔镆话闶鞘突ぁ?煉焦化工、 油漆、 農(nóng)藥、 有機(jī)化工等行業(yè)排放廢棄物以及機(jī)動(dòng)車排放的尾氣的主要成分這些來自壓縮機(jī)隨原料氣帶入系統(tǒng)的油不僅會使催化劑中毒失效、 降低油. 一般首先在吸收管里加入吸收劑和少量蒸餾水吸收凈化系統(tǒng).尤其在制氧行業(yè)中.壓縮空氣的含油量直接影響到制氧設(shè)備的安全性。 即使是近年來發(fā)展起來的無油潤滑壓縮機(jī). 仍有部分微量油隨活塞桿進(jìn)入氣缸。
水: 從理論上來講,微生物在純水中是不能生長的。但是,所有的各類水,不管怎樣仔細(xì)地蒸溜或過濾, 總會含有一定量的可溶性有機(jī)物和鹽類。 正是這些可溶性的物質(zhì)可被微生物利用作為它們生長的養(yǎng)料源泉。
顆粒:壓縮空氣管道內(nèi)部腐蝕脫落,或者空氣中顆粒被壓縮都是導(dǎo)致微粒產(chǎn)生的原因,如果微粒到注射液中25μ以上的微小顆粒雖也能發(fā)現(xiàn)但數(shù)目較少,注射到血管中無法排出,導(dǎo)致堵塞。
微生物:如果細(xì)菌得到了必要的養(yǎng)料、 一定量的水份和合適的溫度, 它們就能迅速繁殖, 它們繁殖的速度快得驚人。 通常一個(gè)細(xì)菌在僅僅 24 小時(shí)后可產(chǎn)生出281 兆(百萬) 個(gè)的細(xì)菌。
壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證或鑒定過程中的故障排除也很有用。一些認(rèn)證協(xié)議要求連續(xù)三天對所有使用點(diǎn)進(jìn)行采樣。在這段時(shí)間內(nèi),采樣和獲得即時(shí)結(jié)果的能力非常寶貴。立即反饋可防止驗(yàn)證停滯或必須重復(fù)進(jìn)行。在系統(tǒng)過濾后立即測試一個(gè)點(diǎn),以確定所產(chǎn)生的空氣質(zhì)量是否符合要求也很有幫助。這有助于了解系統(tǒng)本身可能如何影響下游結(jié)果。
選擇大灣檢測,不需要大量的勞動(dòng),不需要大面積停工,供訓(xùn)練有素的技術(shù)人員使用。其他形式的顆粒分析,例如顯微鏡檢查或重量分析,要求用戶采樣壓縮空氣并將介質(zhì)運(yùn)送到第三方實(shí)驗(yàn)室,由受過培訓(xùn)的技術(shù)人員和特定的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行分析。另一方面,大灣檢測提供實(shí)時(shí)的現(xiàn)場解決方案。
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