使用制藥潔凈室區(qū)域用于保護(hù)制藥產(chǎn)品不受污染,如果不加以空氣和定期做潔凈室檢測(cè),空氣中微生物會(huì)在生產(chǎn)的藥品中造成不希望看到的污染。這些微生物的產(chǎn)生有多種原因。如外界空氣的進(jìn)入,人體活動(dòng),人類在通過皮膚等重要的身體器官產(chǎn)生粉塵和微生物。外界空氣可以采用高效過濾器,過濾空氣,人的影響因素又應(yīng)怎樣才能消除減少呢?
人類有生活在皮膚表面和下面的微生物區(qū)系。皮膚是近萬億微生物的宿主。這些微生物可以在表皮和真皮層中發(fā)現(xiàn)。它們?cè)谙?、免疫系統(tǒng)和人體生理等過程中很有用。當(dāng)皮膚脫落時(shí),這些微生物就會(huì)到達(dá)潔凈室。
皮膚脫落的速度直接取決于藥物潔凈室中進(jìn)行的活動(dòng)強(qiáng)度。生活在皮膚上的細(xì)菌包括放線菌、厚壁菌和變形菌等。由于汗液滲透壓高,溫度適宜,環(huán)境干燥,這些細(xì)菌在皮膚上生長良好。穿鞋子時(shí)出汗多的人很可能有很多真菌。當(dāng)這些微生物進(jìn)入藥物潔凈室時(shí),問題就會(huì)出現(xiàn)。
建議在進(jìn)入藥品潔凈室之前對(duì)工作人員進(jìn)行評(píng)估。胃部感染和呼吸系統(tǒng)問題可能會(huì)影響藥品潔凈室中產(chǎn)品的完整性。他們應(yīng)該非常熟悉無菌技術(shù):一套減少微生物污染的程序。
工作人員使用的內(nèi)衣類型可能會(huì)影響制藥潔凈室的污染程度。他們應(yīng)該能夠保護(hù)產(chǎn)品免受在潔凈室工作的人員的傷害。這些內(nèi)衣應(yīng)該滿足捕捉微粒、不讓它們逸出和允許身體呼吸等條件。穿內(nèi)衣的人應(yīng)該感到舒服。潔凈室更衣區(qū)也應(yīng)保持清潔和維護(hù)。
進(jìn)出藥房的灰塵可能含有許多微生物,影響儲(chǔ)存的產(chǎn)品。這些灰塵含有真菌和細(xì)菌,它們可以生長并引起不想要的影響。通過使用阻止微生物進(jìn)入潔凈室的高效空氣過濾器,實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)是可能的。而風(fēng)淋系統(tǒng)每天負(fù)責(zé)吹掃,如果滅菌不到位,也是一位容易滋生細(xì)菌的地方,潔凈室檢測(cè)風(fēng)淋通道和更衣室也是需要檢測(cè)的地方。
來自睫毛膏、口紅、眼影和鉛筆等產(chǎn)品的化學(xué)蒸氣很可能會(huì)造成污染。應(yīng)建議工作人員避免使用這些產(chǎn)品。工人在進(jìn)入制藥潔凈室區(qū)域前也應(yīng)淋浴。
用于凈化潔凈室的液體可能會(huì)導(dǎo)致藥品潔凈室要求出現(xiàn)問題。這些液體包括不符合要求標(biāo)準(zhǔn)的水、洗滌劑和消毒劑。粉塵中含有大量的微粒,對(duì)制藥潔凈室產(chǎn)生不同的影響。塵埃粒子如孢子和細(xì)菌可以存活。
這些問題可以通過觀察制藥潔凈室區(qū)域的高水平衛(wèi)生來避免。房間應(yīng)涂上白色油漆,以便及早發(fā)現(xiàn)真菌污染并采取措施。
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