2020年1月中上旬,經(jīng)藥明康德邀請(qǐng),我們大灣檢測(cè)工程師與藥明康德工程師對(duì)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)問題進(jìn)行培訓(xùn)和技術(shù)講解,獲得了客戶高度認(rèn)可。
對(duì)于制造藥品的生產(chǎn)條件,特別是無塵室條件,規(guī)定了非常嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。因此,在無病菌,無顆粒,無細(xì)菌和無污染油的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)非常重要。由于在制藥工業(yè)的生產(chǎn)過程中經(jīng)常與產(chǎn)品本身直接接觸,因此所使用的壓縮空氣也受到很高的要求。例如,根據(jù)其應(yīng)用,壓縮空氣必須是無菌的或無油的。為了履行舉證責(zé)任,例如對(duì)于審核員,必須對(duì)與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。
在許多情況下,使用的氣態(tài)介質(zhì)(例如壓縮空氣)會(huì)接觸產(chǎn)品。因此,它們與質(zhì)量有關(guān),尤其是在無菌產(chǎn)品的情況下。
顆粒:不得包含大于5 µm的粒子,因此請(qǐng)務(wù)必注意粒子。制藥行業(yè)中直接在生產(chǎn)工廠下游安裝中央過濾器的典型不銹鋼管道系統(tǒng)無法滿足這一要求。這些壓縮空氣網(wǎng)絡(luò)以80 m / s的流速運(yùn)行。減壓器和閥門也可以排出顆粒。因此,應(yīng)根據(jù)潔凈室等級(jí)本身確定顆粒的限值。
油:油霧劑,油蒸氣或是否將空氣中的所有碳?xì)浠衔镆暈橛汀?/span>
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)。
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